Über das Unternehmen
Sandoz GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Generika und Biosimilars und engagiert sich für die Verbesserung des Zugangs zu hochwertiger Medizin. Als Teil der Novartis Group operieren wir mit dem Ziel, innovative und kosteneffiziente Lösungen für Patienten weltweit bereitzustellen. In Bad Ischl tragen wir mit unserem Team zur globalen Mission bei, die Patientensicherheit durch strenge Arzneimittelüberwachung zu gewährleisten.
Stellenbeschreibung
Als Pharmacovigilance Officer (m/w/d) – Arzneimittelsicherheit sind Sie ein integraler Bestandteil unseres Teams, das für die Überwachung, Bewertung und das Management von Sicherheitsinformationen im Zusammenhang mit unseren Arzneimitteln verantwortlich ist. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Patientensicherheit durch die Einhaltung nationaler und internationaler Pharmakovigilanz-Vorschriften. Diese Position erfordert präzises Arbeiten, analytische Fähigkeiten und ein tiefes Verständnis für medizinische Daten und regulatorische Anforderungen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Erfassung, Bewertung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen (UE) und weiteren Sicherheitsinformationen.
- Einhaltung nationaler und internationaler Pharmakovigilanz-Gesetze und -Richtlinien.
- Erstellung und Einreichung von Sicherheitsberichten an Behörden innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Klinische Entwicklung, Medizinische Angelegenheiten, Qualitätssicherung) und externen Partnern.
- Mitarbeit an der Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Teilnahme an Schulungen und Weiterbildungen im Bereich Pharmakovigilanz.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Humanmedizin, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit.
- Fundierte Kenntnisse der nationalen (AMG) und internationalen (ICH-GCP, GVP) Pharmakovigilanz-Regularien.
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Analytische Fähigkeiten und eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise.
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen und Pharmakovigilanz-Datenbanken.
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung mit globalen Pharmakovigilanz-Systemen (z.B. Argus, Arisg).
- Kenntnisse in der Bewertung von Sicherheitsdaten aus klinischen Studien.
- Zusatzausbildung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global agierenden Unternehmen.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Fortbildung.
- Ein attraktives Gehaltspaket und umfangreiche Sozialleistungen.
- Flexible Arbeitszeiten und eine ausgewogene Work-Life-Balance.
- Ein kollegiales und unterstützendes Arbeitsumfeld in Bad Ischl.
- Mitarbeiterrabatte und Gesundheitsförderungsprogramme.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
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