Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) – Pharma & Studien

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von Informations-, Technologiedienstleistungen und klinischen Studien für die Gesundheitsbranche. Mit Expertise in Daten, fortschrittlichen Analysen, Technologie und menschlichem Engagement helfen wir unseren Kunden, die Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten zu beschleunigen und bessere Ergebnisse für Patienten zu erzielen. Wir sind stolz darauf, an der Spitze der wissenschaftlichen Innovation zu stehen und bieten eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Research Associate (CRA) bei IQVIA sind Sie ein entscheidendes Bindeglied in der Durchführung klinischer Studien. Sie sind verantwortlich für die Überwachung von Studienzentren, um die Einhaltung von Studienprotokollen, GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Diese Rolle erfordert ein tiefes Verständnis klinischer Prozesse, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, um die Qualität und Integrität unserer Studien zu gewährleisten. Wir bieten Ihnen eine hybride Arbeitsweise an, die es Ihnen ermöglicht, sowohl im Büro in Stuttgart zu arbeiten als auch remote.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuchen in klinischen Studienzentren.
• Überprüfung der Studiendaten, um deren Genauigkeit, Vollständigkeit und Authentizität zu gewährleisten (Source Data Verification/Review).
• Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Guten Klinischen Praxis (GCP) und aller relevanten behördlichen Vorschriften.
• Schulung und Unterstützung des Studienpersonals vor Ort bezüglich des Studienprotokolls und der Verfahren.
• Verwaltung und Problemlösung von studienbezogenen Anfragen und Schwierigkeiten.
• Erstellung umfassender Monitoring-Berichte und Nachverfolgung offener Punkte.
• Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern zur Gewährleistung des Studienfortschritts.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung als CRA in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter nationaler/internationaler Vorschriften.
• Nachweisliche Fähigkeit zur unabhängigen Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft (lokal und national).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Zusätzliche Zertifizierungen in klinischer Forschung (z.B. CCRP).
• Kenntnisse in elektronischen Datenmanagementsystemen (EDC).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Bonusprogramm.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen (Hybrid-Modell).
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld.
• Firmenwagen oder Mobilitätsbudget (falls relevant für die Rolle).

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