Biologe in der Qualitätssicherung – Pharmaindustrie

Über das Unternehmen

Novartis Pharma AG ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Medikamente widmet, die das Leben von Patienten verbessern. Mit einer starken Präsenz in der DACH-Region und einem tiefen Engagement für Wissenschaft und Patientenwohl sind wir ein Ort, an dem Talente gefördert und bahnbrechende Arbeit geleistet wird. Wir glauben an eine Kultur der Integrität, Exzellenz und Zusammenarbeit, um die größten Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Biologen (m/w/d) für die Qualitätssicherung in unserer pharmazeutischen Produktion. In dieser wichtigen Rolle stellen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen sicher, um die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte zu gewährleisten. Sie sind maßgeblich an der Implementierung und Überwachung von Qualitätssystemen beteiligt und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Präzision haben und einen entscheidenden Beitrag zur Patientengesundheit leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung und Überwachung von Qualitätssicherungsmaßnahmen gemäß GMP-Richtlinien.
• Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Spezifikationen, etc.).
• Beteiligung an internen und externen Audits sowie Inspektionen.
• Untersuchung von Abweichungen, Ursachenanalyse und Einleitung von Korrekturmaßnahmen (CAPA).
• Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und relevanter internationaler Standards.
• Sicherer Umgang mit Laborgeräten und Analysetechniken.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement (z.B. Auditor).
• Kenntnisse in statistischer Prozesskontrolle.
• Promotion oder Master-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Fortbildung.
• Ein dynamisches und inspirierendes Arbeitsumfeld in einem führenden globalen Unternehmen.
• Flexible Arbeitszeiten und Work-Life-Balance-Initiativen.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.

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