Klinische/r Forscher/in (CRA) – Visa Sponsorship Schweiz

Über das Unternehmen

Roche ist ein globales, führendes Unternehmen im Bereich der Biotechnologie, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente und Diagnostika widmet. Mit einer starken Präsenz in der Schweiz und einer Geschichte von über 125 Jahren, engagieren wir uns leidenschaftlich für die Verbesserung der menschlichen Gesundheit und Lebensqualität. Bei Roche fördern wir eine Kultur der Innovation, Zusammenarbeit und des Respekts und bieten unseren Mitarbeitenden herausragende Karrierechancen in einem dynamischen, internationalen Umfeld. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Vielfalt schätzt und Talenten aus aller Welt die Möglichkeit bietet, bei uns zu wachsen und einen echten Unterschied zu machen.

Stellenbeschreibung

Als Klinische/r Forscher/in (CRA) sind Sie ein wichtiges Mitglied unseres globalen klinischen Entwicklungsteams und spielen eine zentrale Rolle bei der Durchführung unserer klinischen Studien in der Schweiz. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und das Management klinischer Studien, um sicherzustellen, dass diese gemäss den Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden. Diese Position bietet eine einzigartige Gelegenheit für qualifizierte Kandidaten, die bereit sind, in die Schweiz umzuziehen, da eine Visa-Sponsorship angeboten wird. Sie arbeiten eng mit Prüfzentren, internen Teams und externen Partnern zusammen, um qualitativ hochwertige Daten zu sammeln und die Sicherheit der Studienteilnehmenden zu gewährleisten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Monitoring-Besuchen (Pre-Study, Initiation, Routine und Close-out) in Prüfzentren, um die Einhaltung von GCP, Protokoll und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Verifizierung der Genauigkeit und Vollständigkeit der Studiendaten (Source Data Verification) und Gewährleistung der Patientensicherheit.
• Management und Pflege der Studien-Dokumentation (Trial Master File – TMF) und Überprüfung der Site Files.
• Bereitstellung von Schulungen und Unterstützung für das Studienpersonal in den Prüfzentren.
• Identifizierung, Eskalation und Lösung von Studienproblemen und Risiken.
• Regelmässige Kommunikation mit den Prüfärzten, Studienkoordinatoren und internen Projektteams.
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten lokalen und internationalen Gesetze und Vorschriften.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) oder Senior CRA.
• Umfassende Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien, relevanter regulatorischer Anforderungen und SOPs.
• Nachweisliche Erfahrung im Monitoring und Management klinischer Studienphasen I-III.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (fließend in Wort und Schrift) und Englisch (fließend in Wort und Schrift).
• Fähigkeit zur Problemlösung und zum unabhängigen Arbeiten.
• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz.
• Bereitschaft zum Umzug in die Schweiz und Eignung für eine Visa-Sponsorship.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in spezifischen Therapiegebieten wie Onkologie, Immunologie oder Neurologie.
• Zusätzliche Sprachkenntnisse (z.B. Französisch, Italienisch).
• Erfahrung mit elektronischen Datenmanagementsystemen (EDC) und elektronischen Trial Master Files (eTMF).
• Zertifizierung als Clinical Research Associate (z.B. CCRA).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehalt und Leistungsprämien.
• Umfassende Sozialleistungen und Pensionsplan.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld.
• Möglichkeit, an innovativen und lebensverändernden Medikamenten mitzuwirken.
• Unterstützung bei der Relocation und Visa-Sponsorship.
• Flexible Arbeitszeitmodelle (Hybrid).

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