Clinical Trial Manager

Über das Unternehmen

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Brüssel, Belgien. Wir konzentrieren uns auf die Entdeckung und Entwicklung innovativer Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens von Menschen, die mit schweren Krankheiten leben, insbesondere in den Bereichen Immunologie und Neurologie. Bei UCB sind wir bestrebt, Wissenschaft und Technologie zu nutzen, um sinnvolle Fortschritte zu erzielen und Patienten weltweit zugängliche Therapien anzubieten. Wir fördern eine Kultur der Innovation, Zusammenarbeit und des patientenzentrierten Ansatzes.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Trial Manager bei UCB spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien der Phasen I-IV. Sie sind verantwortlich für die Gesamtplanung, Ausführung und das Management von Studien und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Good Clinical Practice (GCP) und interner Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sicher. Diese Position erfordert eine starke Führungspersönlichkeit, Liebe zum Detail und die Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams und externe Partner effektiv zu koordinieren, um Studienziele innerhalb des Zeit- und Budgetrahmens zu erreichen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung und Management der Planung, Durchführung und des Abschlusses zugewiesener klinischer Studien.
• Entwicklung und Überprüfung von Studienprotokollen, Einverständniserklärungen (ICFs) und anderen studienrelevanten Dokumenten.
• Auswahl, Management und Überwachung von Contract Research Organizations (CROs) und anderen externen Anbietern.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften, Richtlinien (z.B. GCP) und SOPs.
• Überwachung des Studienfortschritts, Identifizierung potenzieller Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien.
• Management von Studienbudgets und Zeitplänen, um die termingerechte und kosteneffiziente Durchführung der Studien sicherzustellen.
• Führung und Motivation des Studienteams, einschließlich Clinical Research Associates (CRAs) und Clinical Trial Assistants (CTAs).
• Kommunikation mit Studienzentren, Prüfärzten und Aufsichtsbehörden.
• Teilnahme an und Leitung von Studienbesprechungen und Präsentationen.
• Sicherstellung der Qualität und Integrität der Studiendaten.

Erforderliche Fähigkeiten

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im klinischen Studienmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO.
• Umfassende Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und relevanter lokaler und internationaler Vorschriften.
• Nachweisliche Fähigkeit, komplexe klinische Studien von Anfang bis Ende zu leiten.
• Ausgeprägte Projektmanagement-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, mehrere Aufgaben und Prioritäten effektiv zu verwalten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich.

Bevorzugte Qualifikationen

• Master-Abschluss oder PhD in einem relevanten Bereich (z.B. Klinische Forschung, Pharmazie, Biologie).
• Erfahrung mit verschiedenen therapeutischen Bereichen, insbesondere Immunologie oder Neurologie.
• Zusätzliche Sprachkenntnisse (z.B. Französisch).
• Zertifizierung im Projektmanagement (z.B. PMP).
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Trial Master Files (TMF).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Umfassende Gesundheits- und Sozialleistungen.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (Hybrid-Modell).
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Mitarbeiteraktienprogramme.
• Wellness-Programme.

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