Über das Unternehmen
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in Erlangen, Deutschland. Wir entwickeln innovative Lösungen, die die Gesundheitsversorgung verbessern und Menschen auf der ganzen Welt zugutekommen. Mit unserer Expertise in Diagnostik, Bildgebung und Therapie leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur Präzision in der Medizin. Wir sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, die von Innovation, Teamarbeit und dem Engagement für die Gesundheit geprägt ist.
Stellenbeschreibung
Als Qualitätsingenieur (m/w/d) für Medizintechnik bei Siemens Healthineers in München spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus unserer innovativen Medizingeräte. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um die Qualität von der Entwicklung bis zur Markteinführung und darüber hinaus zu gewährleisten. Ihre Expertise trägt maßgeblich dazu bei, die Patientensicherheit zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungsprozessen gemäß ISO 13485, FDA CFR Part 820 und anderen relevanten Standards.
- Durchführung und Koordination von internen und externen Audits sowie Lieferantenaudits.
- Erstellung und Pflege von Qualitätsmanagementdokumenten, einschließlich Risikoanalysen, Validierungsplänen und Berichten.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Beratung von Entwicklungsteams in Bezug auf Design for Quality und regulatorische Anforderungen.
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Kundenreklamationen und Produktmängeln.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementprozessen und -richtlinien.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar.
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche.
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Vorschriften (ISO 13485, FDA QSR, MDR/IVDR).
- Erfahrung mit Risikomanagement (ISO 14971) und Software-Validierung.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
Bevorzugte Qualifikationen
- Zusatzqualifikation als Auditor (z.B. ISO 13485 Lead Auditor).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Aufsichtsbehörden.
- Kenntnisse in agilen Entwicklungsmethoden.
- Promotionsabschluss in einem relevanten Fachgebiet.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge.
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Hybrid-Modell).
- Umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gesundheits- und Sportangebote.
- Mitarbeitervergünstigungen und Firmenevents.
- Eine inspirierende Arbeitsumgebung in einem global agierenden Unternehmen.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
Willkommen bei Courierser. Wir veröffentlichen Stellenangebote, die aus öffentlichen Quellen und Jobportalen zusammengetragen werden. Wir erheben keine Gebühren für den Zugriff auf oder die Nutzung unserer Webseite; alle Informationen werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
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