Klinischer Monitor (Remote) – Klinische Studien

Über das Unternehmen

Roche ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Wir engagieren uns für die Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen weltweit durch innovative Wissenschaft und bahnbrechende Medikamente. Mit einer starken Präsenz in Forschung und Entwicklung in über 100 Ländern setzen wir uns dafür ein, medizinische Herausforderungen zu lösen und Patienten die bestmögliche Versorgung zu bieten. Bei Roche sind wir stolz auf unsere Kultur der Innovation, Vielfalt und Zusammenarbeit.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Klinischen Monitor (CRA) für die Fernüberwachung unserer klinischen Studien. In dieser zu 100% Remote-Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung von Protokollen, GCP-Richtlinien und relevanten Vorschriften. Sie arbeiten eng mit den Prüfzentren und internen Teams zusammen, um die Qualität und Integrität der Studiendaten zu gewährleisten. Diese Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, einen signifikanten Einfluss auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien zu nehmen, während Sie die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus genießen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Fernüberwachung klinischer Studien zur Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs, GCP und regulatorischen Anforderungen.
• Durchführung von Remote-Source-Data-Verification (rSDV) und gezielter Datenprüfung.
• Effektive Kommunikation und Zusammenarbeit mit Prüfärzten und Studienpersonal, um die Datenqualität und den Studienfortschritt sicherzustellen.
• Identifizierung, Dokumentation und Lösung von Studienproblemen und Abweichungen.
• Bereitstellung von Schulungen und Unterstützung für das Studienpersonal bezüglich Protokollanforderungen und Prozessverbesserungen.
• Erstellung und Pflege detaillierter Überwachungsberichte und relevanter Studiendokumentation.
• Teilnahme an und Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der Pharma- oder CRO-Branche.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur unabhängigen Arbeit und effektiven Kommunikation in einer Remote-Umgebung.
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit klinischen Datenmanagementsystemen und Microsoft Office Suite.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in der Fernüberwachung klinischer Studien (Remote Monitoring).
• Kenntnisse in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Immunologie oder Neurologie.
• Zusätzliche Sprachkenntnisse sind ein Plus.
• Zertifizierung als Clinical Research Associate (CRA).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Umfassende Kranken- und Sozialleistungen.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum 100% Remote-Arbeiten.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulungen.
• Ein unterstützendes und kollaboratives internationales Arbeitsumfeld.
• Beitrag zu sinnvoller Forschung, die Patientenleben verändert.

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