Clinical Data Manager (m/w/d) – Klinische Forschung

Über das Unternehmen

Als führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics setzt sich Merck KGaA mit Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft ein. Wir sind ein globales Team, das danach strebt, innovative Lösungen zu finden, die das Leben von Millionen Menschen auf der ganzen Welt verbessern. Unser Engagement für Forschung und Entwicklung ist tief in unserer 350-jährigen Geschichte verwurzelt, und wir sind stolz darauf, an der Spitze wissenschaftlicher Entdeckungen zu stehen.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Clinical Data Manager (m/w/d) für unser Team im Bereich Klinische Forschung. In dieser Rolle sind Sie für die Verwaltung und Integrität klinischer Studiendaten verantwortlich, um die Qualität und Zuverlässigkeit unserer Forschungsergebnisse sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um die Datenmanagement-Strategie zu entwickeln und umzusetzen. Diese Position bietet die Möglichkeit, an spannenden Projekten mitzuwirken, die einen direkten Einfluss auf die Entwicklung neuer Therapien und Produkte haben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Implementierung von Datenmanagementplänen für klinische Studien.
• Überwachung und Sicherstellung der Datenqualität und -integrität während des gesamten Studienverlaufs.
• Entwurf, Implementierung und Test von Case Report Forms (CRFs) und klinischen Datenbanken.
• Durchführung von Datenbereinigungsaktivitäten und Lösung von Datenabfragen.
• Koordination mit Studienteams, Statistikern und Programmierern zur Gewährleistung einer effizienten Datenbearbeitung.
• Erstellung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) für das Datenmanagement.
• Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Informatik, Gesundheitswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder CRO-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung mit klinischen Datenmanagementsystemen (z.B. Medidata Rave, Oracle Clinical).
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Detailorientierung.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in der Arbeit mit SAS oder anderen Statistiksoftwarepaketen.
• Kenntnisse in der Erstellung von elektronischen CRFs und der Datenbankentwicklung.
• Erfahrung in der Leitung kleinerer Projekte oder Arbeitspakete.
• Fähigkeit zur Arbeit in einem schnelllebigen und teamorientierten Umfeld.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktives Bonusprogramm.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zur hybriden Arbeit.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr oder Parkmöglichkeiten.
• Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte.

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