Clinical Data Manager (m/w/d) – Klinische Forschung

Über das Unternehmen

IQVIA (NYSE: IQV) ist ein führendes, weltweit tätiges Unternehmen im Bereich der modernen Analytik, Technologielösungen und klinischen Forschung. Mit über 87.000 Mitarbeitern in mehr als 100 Ländern engagieren wir uns leidenschaftlich dafür, bahnbrechende Erkenntnisse und innovative Ansätze zu liefern, die unseren Kunden helfen, die Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten zu beschleunigen. Wir arbeiten an der Schnittstelle von Biowissenschaften und Datenwissenschaft und helfen dabei, die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Data Manager (m/w/d) für Klinische Forschung bei IQVIA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Integrität und Qualität klinischer Studiendaten. Sie sind verantwortlich für die Verwaltung und Überwachung klinischer Studiendaten von der Startphase bis zum Abschluss. Ihre Expertise trägt maßgeblich dazu bei, die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente zu bewerten und somit die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu gestalten. Wir suchen eine detailorientierte Persönlichkeit mit einer Leidenschaft für Datenmanagement und klinische Forschung.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Überprüfung von Datenmanagementplänen (DMP) und Datenvalidierungsplänen (DVP).
• Design, Implementierung und Testen von elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) wie Medidata Rave oder Oracle Clinical.
• Durchführung von Datenbereinigungsaktivitäten und Query-Management, um die Datenqualität sicherzustellen.
• Erstellung und Wartung der Studiendokumentation (z.B. Data Management Files).
• Zusammenarbeit mit internen Teams (z.B. Klinische Monitore, Biostatistiker, Programmierer) und externen Partnern.
• Überwachung des Datenflusses und Identifizierung potenzieller Probleme oder Diskrepanzen.
• Erstellung von Statusberichten und Dashboards zur Datenmanagementaktivität.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Unterstützung bei der Archivierung von Studiendaten nach Abschluss der Studie.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biologie, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement, vorzugsweise bei einem CRO oder Pharmaunternehmen.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC), idealerweise Medidata Rave oder Oracle Clinical.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
• Fähigkeit zur effektiven Teamarbeit und Kommunikation.

Bevorzugte Qualifikationen

• Zusätzliche Qualifikationen oder Zertifizierungen im klinischen Datenmanagement.
• Kenntnisse in SQL oder anderen Programmiersprachen für die Datenanalyse.
• Erfahrung mit CDISC-Standards (CDASH, SDTM).
• Erfahrung in der Arbeit mit globalen Studienteams.
• Erfahrung in der Durchführung von Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (Hybrid-Modell).
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Möglichkeiten zur aktiven Mitgestaltung und Übernahme von Verantwortung.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Zentrale Lage mit guter Verkehrsanbindung.

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