Clinical Research Associate (CRA)

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen für Informationsmanagement und Technologiedienstleistungen im Bereich der Gesundheitsversorgung. Wir bieten innovative Lösungen, die unseren Kunden helfen, die klinische Entwicklung zu beschleunigen und Kommerzialisierungsergebnisse zu verbessern. Mit über 87.000 Mitarbeitern in mehr als 100 Ländern engagieren wir uns dafür, die Zukunft der Medizin voranzutreiben und bessere Gesundheitsergebnisse für Patienten weltweit zu ermöglichen.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA), der unser Team in Halle (Saale) verstärkt. Als CRA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Überwachung klinischer Studien, um die Einhaltung von Protokollen, Guten Klinischen Praktiken (GCP) und relevanten regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Sie sind für die Interaktion mit Studienzentren verantwortlich, um die Datenintegrität zu gewährleisten und den Fortschritt der Studie zu überwachen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Vor-Ort- und Remote-Monitoring-Besuchen in Studienzentren gemäß dem Monitoringplan.
• Überprüfung der Quellendaten (Source Data Verification, SDV) und Sicherstellung der Datenintegrität und -genauigkeit.
• Management des Studienablaufs in Bezug auf regulatorische Dokumente, Ethikkommissionsgenehmigungen und Berichterstattung über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs).
• Schulung des Studienpersonals in den Protokollanforderungen, GCP und den relevanten SOPs.
• Identifizierung, Dokumentation und Lösung von Studienproblemen in Zusammenarbeit mit den Studienzentren.
• Verfassung von Überwachungsberichten und Follow-up-Briefen.
• Unterstützung bei der Studienaktivierung und dem Abschluss von Studienzentren.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitsbezogenen Bereich (z.B. Biologie, Pharmazie, Humanmedizin).
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) oder vergleichbare Rolle in der klinischen Forschung.
• Fundierte Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter lokaler und internationaler Vorschriften.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur Problemlösung und zum unabhängigen Arbeiten.
• Bereitschaft zu Dienstreisen (regionale/nationale Studienzentren).
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gültiger Führerschein.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in spezifischen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie oder Neurologie.
• Zusätzliche Zertifizierungen im Bereich der klinischen Forschung.
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Firmenwagen zur privaten Nutzung.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und internen Schulungen.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen (im Rahmen des Hybrid-Modells).
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Zuschüsse für Fitness und Wellness.

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