Über das Unternehmen
IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitsdatenwissenschaft und hilft Kunden, die Entwicklung klinischer Studien und die Kommerzialisierung von Arzneimitteln zu beschleunigen. Mit fortschrittlichen Analysen, führender Technologie und umfassendem Fachwissen liefern wir datengestützte Erkenntnisse, um bessere Entscheidungen zu ermöglichen und Ergebnisse für Patienten zu verbessern. Wir sind stolz darauf, an der Spitze der Gesundheitsinnovation zu stehen.
Stellenbeschreibung
Als Klinischer Datenmanager (m/w/d) spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Integrität und Qualität der Daten in klinischen Studien. Sie sind verantwortlich für die Verwaltung des gesamten Lebenszyklus der klinischen Daten, von der Studiendesign-Phase bis zum Datenbank-Lock. Ihre Arbeit unterstützt die Entwicklung neuer Therapien und trägt maßgeblich zur Verbesserung der Patientengesundheit bei. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, darunter Kliniker, Biostatistiker und Programmierer, um robuste und zuverlässige Daten zu gewährleisten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Entwicklung und Überprüfung von Datenmanagementplänen (DMPs)
- Design und Validierung von elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Fallberichtsformularen (CRFs)
- Durchführung von Datenbereinigungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich der Generierung und Lösung von Datenabfragen
- Verwaltung des externen Datenimports und -exports
- Teilnahme an und Unterstützung bei der Datenbank-Lock-Vorbereitung und -Durchführung
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit Studienärzten, Biostatistikern und Clinical Research Associates (CRAs)
Erforderliche Fähigkeiten
- Fundierte Kenntnisse im klinischen Datenmanagement
- Erfahrung mit EDC-Systemen (z.B. Medidata Rave, Oracle Clinical)
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Liebe zum Detail
- Fähigkeit zur Problemlösung und Entscheidungsfindung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bevorzugte Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Informatik, Gesundheitsmanagement oder einem verwandten Bereich
- Zusätzliche Zertifizierungen im Datenmanagement oder in der klinischen Forschung
- Erfahrung mit SAS-Programmierung oder anderen Statistiksoftware
- Erfahrung in der Arbeit mit globalen Studienteams
Vorteile & Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramme
- Umfassende Gesundheits- und Altersvorsorgeleistungen
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen (Hybrid-Modell)
- Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld
- Mitarbeiter-Wellness-Programme
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
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