Medical Writer (100% Remote) – Flexible Heimarbeit

Über das Unternehmen

Bei IQVIA setzen wir uns für die Verbesserung der menschlichen Gesundheit ein, indem wir innovative Lösungen im Gesundheitswesen anbieten. Als weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischer Forschung sind wir bestrebt, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und die Entwicklung von Medikamenten zu beschleunigen. Wir sind ein diverses Team von über 80.000 Mitarbeitern weltweit, die sich der Bereitstellung von aussagekräftigen Erkenntnissen für unsere Kunden verschrieben haben. Werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie dazu bei, die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.

Stellenbeschreibung

IQVIA sucht eine/n engagierte/n und erfahrene/n Medical Writer (m/w/d) für eine 100% Remote-Position mit flexibler Heimarbeit. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Qualitätssicherung einer breiten Palette von wissenschaftlichen und regulatorischen Dokumenten im Einklang mit den höchsten Standards und Industrievorschriften. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um die zeitgerechte Lieferung präziser und überzeugender medizinischer Inhalte sicherzustellen. Diese Position bietet die Möglichkeit, aus dem Homeoffice heraus zu arbeiten und Ihre Arbeitszeiten flexibel zu gestalten, um eine optimale Work-Life-Balance zu gewährleisten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Verfassen von klinischen und regulatorischen Dokumenten (z.B. Studienprotokolle, klinische Studienberichte, Patientensicherheitsberichte, Einreichungsdokumente) gemäss ICH-GCP-Richtlinien und anderen relevanten Standards.
• Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen, Abstracts, Präsentationen und anderen Kommunikationsmaterialien für medizinische Fachkreise.
• Kritische Überprüfung und Bearbeitung von Dokumenten zur Gewährleistung von wissenschaftlicher Genauigkeit, Konsistenz und Konformität.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschliesslich klinischen Teams, Statistikern, Regulierungsexperten und Kunden.
• Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen und Deadlines sowie proaktives Management von Dokumenten-Workflows.
• Auf dem Laufenden bleiben bezüglich neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse und regulatorischer Anforderungen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich (mindestens Master-Abschluss bevorzugt).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Medical Writing in der pharmazeutischen Industrie, CRO oder Medizintechnik.
• Nachgewiesene Fähigkeit zum Verfassen klarer, prägnanter und wissenschaftlich genauer Dokumente.
• Umfassende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Richtlinien (z.B. ICH-GCP, EMA, FDA).
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Muttersprachniveau bevorzugt).
• Starke analytische Fähigkeiten und hohe Detailgenauigkeit.
• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in einem virtuellen Teamumfeld.
• Sicherer Umgang mit MS Office Suite (Word, Excel, PowerPoint).

Bevorzugte Qualifikationen

• Promotion (PhD) in einem relevanten Fachgebiet.
• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Kenntnisse in der medizinischen Statistik oder Datenanalyse.
• Zertifizierung als Medical Writer (z.B. ELS, AMWA).
• Erfahrung mit elektronischen Einreichungssystemen und Dokumentenmanagementsystemen.

Vorteile & Zusatzleistungen

• 100% Remote-Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Sozialleistungen.
• Unterstützung bei der Einrichtung des Homeoffice-Arbeitsplatzes.
• Umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Zusätzliche Freitage und flexible Urlaubsregelungen.

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