Über das Unternehmen
Bayer ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln innovative Produkte und Lösungen, die das Leben von Millionen Menschen weltweit verbessern. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizin.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team in Hamburg. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren für unsere innovativen Produkte in Deutschland und Europa. Sie stellen sicher, dass alle unsere Produkte den nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen entsprechen und tragen maßgeblich zum Erfolg unserer Markteinführungen bei.
Hauptverantwortlichkeiten
- Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren für pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte.
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers und Änderungsanträgen bei nationalen und europäischen Behörden.
- Überwachung und Interpretation relevanter nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien (AMG, MDR, IVDR, etc.).
- Kommunikation und Verhandlung mit Gesundheitsbehörden und externen Partnern.
- Bereitstellung regulatorischer Expertise für interne Abteilungen (F&E, Marketing, Qualitätssicherung).
- Pflege und Aktualisierung von Produktinformationen und Zulassungsdokumenten.
- Schulung von Mitarbeitern zu regulatorischen Themen.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie, Medizin).
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie oder Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der deutschen und europäischen Zulassungsgesetzgebung (AMG, MDR, IVDR).
- Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
Bevorzugte Qualifikationen
- Promotion oder Master-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet.
- Erfahrung mit elektronischen Einreichungssystemen (z.B. eCTD).
- Netzwerk in relevanten Behörden und Fachgesellschaften.
- Erfahrung in der Arbeit mit interdisziplinären Teams.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
- Umfassende Einarbeitung und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Gesundheits- und Sportangebote.
- Mitarbeit in einem global führenden Unternehmen mit innovativen Produkten.
- Kantine mit vielfältigem Angebot.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
Willkommen bei Courierser. Wir veröffentlichen Stellenangebote, die aus öffentlichen Quellen und Jobportalen zusammengetragen werden. Wir erheben keine Gebühren für den Zugriff auf oder die Nutzung unserer Webseite; alle Informationen werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
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