Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Pharma und Diagnostika. Wir entwickeln innovative Lösungen, um das Leben von Patienten zu verbessern und sind bestrebt, die Wissenschaft voranzutreiben, um einige der komplexesten Krankheiten unserer Zeit zu bekämpfen. Bei Roche arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld, das von Innovation, Integrität und Leidenschaft für die Gesundheit geprägt ist.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen engagierten Spezialisten für Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz), der unser Team in Vaduz verstärkt. In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Bewertung und Berichterstattung von Nebenwirkungen und anderen sicherheitsrelevanten Informationen zu unseren Arzneimitteln. Sie tragen maßgeblich dazu bei, die Sicherheit unserer Produkte für Patienten weltweit zu gewährleisten und die Einhaltung globaler und lokaler Pharmakovigilanz-Vorschriften sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Bearbeitung und Bewertung von individuellen Fallberichten über unerwünschte Ereignisse (ICSRs) gemäß internen SOPs und regulatorischen Anforderungen.
- Mitarbeit an der Erstellung und Überprüfung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs, DSURs) und anderen regulatorischen Dokumenten.
- Durchführung von Literaturrecherchen und Signalentdeckungsaktivitäten zur Identifizierung neuer oder sich ändernder Sicherheitsrisiken.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Pharmakovigilanz-Vorschriften (z.B. GVP, FDA-Bestimmungen).
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Klinische Entwicklung, Regulatory Affairs) und externen Partnern.
- Mitwirkung an der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitshilfen im Bereich Pharmakovigilanz.
- Schulung von Mitarbeitern in Pharmakovigilanz-Prinzipien und -Prozessen.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Humanmedizin, Biologie, Biochemie oder einem ähnlichen naturwissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der globalen Pharmakovigilanz-Regularien (z.B. GVP, ICH-Richtlinien).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Liebe zum Detail.
- Fähigkeit zur effektiven Kommunikation komplexer medizinischer Informationen.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung mit Sicherheitsdatenbanken (z.B. Argus, Arisg).
- Kenntnisse in der medizinischen Codierung (MedDRA, WHO-DD).
- Erfahrung im Projektmanagement und der Koordination von Pharmakovigilanz-Aktivitäten.
- Zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
- Umfassende betriebliche Gesundheitsförderung.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
- Ein inspirierendes und kollaboratives Arbeitsumfeld.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten.
- Unterstützung bei der Umzugsorganisation, falls zutreffend.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
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