Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Relocation

Über das Unternehmen

Labcorp Deutschland GmbH ist Teil von Labcorp, einem weltweit führenden Life-Science-Unternehmen, das durch klinische Studien und Diagnostik die Gesundheitsergebnisse verbessert. Mit über 80.000 Mitarbeitern weltweit sind wir Vorreiter bei der Bereitstellung innovativer Lösungen, die die Arzneimittelentwicklung beschleunigen und Patienten helfen. Unsere Mission ist es, die Gesundheit und das Leben zu verbessern, indem wir wissenschaftliche Erkenntnisse in praktische Lösungen umwandeln. Wir bieten ein dynamisches, integratives Arbeitsumfeld, in dem Talent gefördert und Karrieren vorangetrieben werden.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Studienkoordinator (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams in Hamburg. Diese Position bietet eine einzigartige Gelegenheit für qualifizierte Fachkräfte, die bereit sind, für eine spannende Karriere in der klinischen Forschung nach Hamburg umzuziehen. Als Studienkoordinator sind Sie eine zentrale Schnittstelle zwischen unserem Unternehmen, den Prüfzentren und den Patienten, und tragen maßgeblich zum Erfolg unserer klinischen Studien bei. Sie werden die Durchführung von Studien administrativ und organisatorisch unterstützen, um sicherzustellen, dass sie gemäß den regulatorischen Anforderungen und Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien verlaufen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Administrative und organisatorische Unterstützung von klinischen Studien von der Vorbereitung bis zum Abschluss.
• Pflege und Aktualisierung der Studiendokumentation (Trial Master File – TMF) gemäß GCP-Richtlinien.
• Kommunikation und Koordination mit Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams.
• Unterstützung bei der Einreichung von Studienunterlagen bei Ethikkommissionen und Behörden.
• Organisation und Vorbereitung von Studientreffen und Trainings für Prüfzentren.
• Verfolgung des Studienfortschritts und Identifizierung potenzieller Probleme.
• Datenmanagement-Unterstützung und Qualitätskontrolle von Studiendaten.
• Sicherstellung der Einhaltung von Standard Operating Procedures (SOPs) und relevanten Vorschriften.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z.B. Biologie, Pharmazie, Gesundheitswesen) oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise als Studienkoordinator oder in einer ähnlichen Rolle.
• Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint).
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit elektronischen Studienmanagementsystemen (eTMF, CTMS).
• Zertifizierung in GCP.
• Kenntnisse in medizinischer Terminologie und Studiendesign.
• Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und unter Termindruck zu arbeiten.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Ein umfassendes Umzugspaket und Unterstützung bei der Etablierung in Hamburg.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
• Umfassende Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem global führenden Unternehmen.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereplanung.
• Flexible Arbeitszeiten und Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben (wo möglich).
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.

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