Klinischer Monitor (CRA) – Pharmazeutische Industrie

Über das Unternehmen

Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte. Mit unseren Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft entwickeln wir innovative Lösungen, um die Lebensqualität von Menschen und Tieren weltweit zu verbessern. Unsere Arzneimittelsparte konzentriert sich auf Forschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Produkten, insbesondere in den Bereichen Kardiologie, Onkologie, Gynäkologie, Hämatologie und Ophthalmologie. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams, das sich der Wissenschaft zur Lösung globaler Herausforderungen verschrieben hat.

Stellenbeschreibung

Als Klinischer Monitor (CRA) sind Sie eine zentrale Schnittstelle in unseren klinischen Studien und tragen maßgeblich zum Erfolg unserer Arzneimittelentwicklung bei. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Unterstützung von klinischen Studienzentren, um sicherzustellen, dass die Studien gemäß den Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien, Protokollen und regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden. Ihre Aufgaben umfassen die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen, die Sicherstellung der Datenqualität und die Kommunikation mit Prüfärzten und Studienpersonal. Diese Rolle erfordert Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ein tiefes Verständnis für klinische Forschungsprozesse.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen in klinischen Studienzentren.
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs, GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Überprüfung der Qualität und Vollständigkeit von Quelldokumenten und Case Report Forms (CRFs) sowie deren Abgleich.
• Schulung und Unterstützung des Studienpersonals in Bezug auf Protokollanforderungen und Studienprozesse.
• Management von Studienmedikation und Materialversorgung.
• Identifizierung und Meldung von Abweichungen, Sicherheitsproblemen und unerwünschten Ereignissen.
• Aufrechterhaltung einer effektiven Kommunikation mit Prüfärzten, Studienpersonal und internen Projektteams.
• Erstellung umfassender Monitoring-Berichte und Nachverfolgung offener Punkte.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung (z.B. MTA, PTA, Gesundheits- und Krankenpfleger mit relevanter Erfahrung).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter nationaler/internationaler Regularien.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur selbstständigen und präzisen Arbeitsweise.
• Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen (ca. 60-70%).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten, insbesondere Onkologie, Kardiologie oder Hämatologie.
• Zusätzliche Qualifikationen im Bereich klinische Forschung (z.B. CRA-Zertifizierung).
• Kenntnisse in elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Trial Master Files (eTMF).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Vergütungspaket und Sozialleistungen.
• Umfassende Einarbeitung und kontinuierliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur internationalen Zusammenarbeit und Karriereentwicklung.
• Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr oder Job-Rad-Option.
• Zugang zu Gesundheits- und Wellnessprogrammen.

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