Pharmakovigilanz-Spezialist

Über das Unternehmen

Novartis ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen auf der ganzen Welt widmet. Mit unserer innovativen Wissenschaft und Technologie entwickeln wir bahnbrechende Medikamente und Therapien. Unser Engagement für Patientensicherheit ist von größter Bedeutung, und wir suchen talentierte Fachkräfte, die unsere Mission unterstützen.

Stellenbeschreibung

Novartis sucht einen engagierten Pharmakovigilanz-Spezialisten, der unser Team in Winterthur verstärkt. In dieser Rolle sind Sie für die Überwachung, Bewertung und das Management der Sicherheit unserer Arzneimittel verantwortlich. Sie tragen maßgeblich dazu bei, die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Einhaltung internationaler und lokaler Pharmakovigilanz-Vorschriften sicherzustellen. Dies ist eine entscheidende Position, die sowohl analytische Fähigkeiten als auch ein starkes Engagement für die öffentliche Gesundheit erfordert.

Hauptverantwortlichkeiten

• Erfassung und Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) aus verschiedenen Quellen.
• Durchführung von Kausalitätsbewertungen und Verfassen von Sicherheitsberichten.
• Mitarbeit bei der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs, DSURs).
• Sicherstellung der Einhaltung von internen SOPs und externen Regularien (z.B. EMA, FDA, Swissmedic).
• Kommunikation mit internen Abteilungen, Gesundheitsdienstleistern und Behörden.
• Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen.
• Unterstützung bei der Schulung neuer Mitarbeiter in Pharmakovigilanz-Prozessen.
• Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Pharmakovigilanz-Prozessen und -Systemen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbar).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Pharmakovigilanz-Regularien (z.B. GVP, ICH-Leitlinien).
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Starke analytische Fähigkeiten und Detailorientierung.
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Sicherer Umgang mit Pharmakovigilanz-Datenbanken (z.B. Argus, Arisg) und MS Office-Anwendungen.

Bevorzugte Qualifikationen

• Master- oder Promotionsabschluss in einem relevanten Bereich.
• Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen.
• Kenntnisse weiterer europäischer Sprachen.
• Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehalt und leistungsabhängige Prämien.
• Umfassende Sozialleistungen und eine moderne betriebliche Altersvorsorge.
• Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Ein dynamisches, innovatives und internationales Arbeitsumfeld.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten im Rahmen unseres Hybrid-Modells.
• Mitarbeiterrabatte und umfassende Gesundheitsförderungsprogramme.
• Zugang zu modernster Technologie und Forschungseinrichtungen.

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