Über das Unternehmen
IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von Informationen, innovativen Technologielösungen und Auftragsforschungsdienstleistungen für die Life-Science-Branche. Durch unsere datengesteuerten Erkenntnisse und unser umfassendes Fachwissen tragen wir dazu bei, die menschliche Gesundheit zu verbessern. Wir sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, die Innovation, Zusammenarbeit und die Entwicklung unserer Mitarbeiter fördert.
Stellenbeschreibung
Als Clinical Research Associate (CRA) bei IQVIA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Überwachung klinischer Studien der Phasen I-IV, um die Einhaltung von Protokollen, Guten Klinischen Praktiken (GCP) und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Sie werden die Studienzentren in Whyalla und der Umgebung unterstützen, um eine qualitativ hochwertige Datenerfassung und Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Position beinhaltet Reisebereitschaft zu den Studienzentren und erfordert eine proaktive Einstellung zur Problemlösung und Kommunikation. Wir bieten Visumsunterstützung für qualifizierte Kandidaten, die bereit sind, ihre Karriere in Australien fortzusetzen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Überwachung und Abschluss von klinischen Studien gemäß GCP, SOPs und Protokoll.
- Durchführung von Pre-Study, Initiierungs-, Routine- und Abschlussbesuchen an den Studienzentren.
- Überprüfung der Ausgangsdaten (Source Data Verification, SDV) und Sicherstellung der Datenintegrität.
- Schulung des Studienpersonals in Bezug auf Protokollanforderungen und regulatorische Compliance.
- Erkennung und Lösung von Problemen, die während des Studienverlaufs auftreten.
- Sicherstellung der Sicherheit der Studienteilnehmer und des korrekten Berichts von unerwünschten Ereignissen.
- Verwaltung und Einreichung der Studienunterlagen und der wesentlichen Dokumente.
- Regelmäßige Kommunikation mit den Prüfärzten und dem Studienteam.
- Erstellung detaillierter Überwachungsberichte nach jedem Besuch.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in den Lebenswissenschaften (z.B. Biologie, Pharmazie, Pflegewissenschaften) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung als CRA oder vergleichbare Erfahrung im Bereich klinischer Studien.
- Fundierte Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter Vorschriften.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig und im Team zu arbeiten.
- Problemlösungskompetenz und Liebe zum Detail.
- Führerschein und Reisebereitschaft.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich).
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
- Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).
- Master-Abschluss oder PhD in einem relevanten Bereich.
- Nachweisliche Fähigkeit zur Visumsbeschaffung in Australien oder vergleichbare internationale Erfahrung.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket.
- Umfassende Visumsunterstützung und Umzugsbeihilfe.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
- Ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Umfassende Schulung und Mentoring.
- Gesundheits- und Wellnessprogramme.
- Flexible Arbeitszeiten nach Absprache.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
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