Clinical Research Associate (CRA) – Visa Support

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen für Informationsmanagement und Technologiedienstleistungen im Gesundheitswesen, das sich der Weiterentwicklung der menschlichen Gesundheit verschrieben hat. Wir arbeiten mit Kunden aus der Pharmaindustrie, der Biotechnologie und Medizintechnik zusammen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten zu beschleunigen und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern. Unser Team in Adelaide trägt maßgeblich zu dieser Mission bei.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Research Associate (CRA) bei IQVIA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Überwachung und Verwaltung klinischer Studien. Sie stellen die Einhaltung der Protokolle, Good Clinical Practice (GCP) und relevanter behördlicher Anforderungen sicher. Diese Position bietet internationalen Kandidaten, die bereit sind, nach Australien umzuziehen, eine Visumsunterstützung. Sie sind verantwortlich für die Überprüfung der Quelldaten, die Überwachung der Datenqualität und die Verwaltung der Studienstandorte, um eine reibungslose und effiziente Durchführung der Studie zu gewährleisten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs-, Abschluss- und Routinebesuchen von Prüfzentren gemäß den Studienprotokollen und SOPs.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, regulatorischen Anforderungen und Studienprotokollen durch die Studienstandorte.
• Überprüfung der Quelldaten und der CRFs/eCRFs auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Übereinstimmung mit den Quelldokumenten.
• Verwaltung und Nachverfolgung aller standortbezogenen Dokumente, einschließlich Einverständniserklärungen und behördlicher Genehmigungen.
• Schulung des Studienpersonals vor Ort in Bezug auf Protokollanforderungen, Datenerfassung und behördliche Richtlinien.
• Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen gemäß den SOPs.
• Aufrechterhaltung einer effektiven Kommunikation mit den Studienzentren, Prüfärzten und dem internen Studienteam.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften).
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate in der Überwachung klinischer Studien.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter lokaler/internationaler Vorschriften.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig und im Team zu arbeiten.
• Reisebereitschaft ist erforderlich.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (für interne Kommunikation und Berichtswesen).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Zusätzliche Sprachkenntnisse (z.B. Französisch, Spanisch).
• Kenntnisse in elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).
• Master-Abschluss oder PhD in einem relevanten Bereich.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Umfassende Visumsunterstützung und Relocation-Paket für internationale Bewerber.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Umfassende Krankenversicherung und Vorsorgeleistungen.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Ein dynamisches und unterstützendes internationales Arbeitsumfeld.
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen (nach Einarbeitung und Absprache).

Jetzt bewerben