Clinical Research Associate (CRA) – Firmenwagen

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Life-Science-Branche. Mit Niederlassungen in über 100 Ländern engagieren wir uns dafür, klinische Studien voranzutreiben und die Entwicklung von Medikamenten zu beschleunigen, um die menschliche Gesundheit zu verbessern. Wir sind ein dynamisches Unternehmen, das Innovation und Zusammenarbeit fördert, um die Herausforderungen der modernen Gesundheitsversorgung zu meistern.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung unseres Teams in Gent. In dieser Rolle sind Sie ein wichtiger Bestandteil unserer klinischen Studien und stellen die Einhaltung von Protokollen, Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischen Anforderungen sicher. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten und Studienzentren zusammen, um die Durchführung von klinischen Studien von Phase I bis IV zu überwachen. Ein Firmenwagen wird für die erforderlichen Reisetätigkeiten zu den Studienzentren zur Verfügung gestellt. Diese Position operiert im Hybrid-Modell, welches Remote-Arbeit mit regelmäßigen Besuchen vor Ort verbindet.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Überwachungsbesuchen (Pre-Study, Initiierung, Routine, Abschluss) in klinischen Studienzentren.
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs, GCP und anwendbaren regulatorischen Anforderungen.
• Überprüfung der Quelldaten und CRF/eCRF-Einträge, um die Genauigkeit, Vollständigkeit und Konformität zu gewährleisten.
• Management der Interaktionen mit Studienzentren, einschließlich der Schulung von Studienpersonal und der Problemlösung.
• Erstellung und Pflege von Studienunterlagen und Berichten.
• Identifizierung und Meldung von Abweichungen, unerwünschten Ereignissen und kritischen Problemen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen.
• Reisen zu Studienzentren, wofür ein Firmenwagen zur Verfügung gestellt wird.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Biowissenschaften, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) im pharmazeutischen Bereich oder CRO.
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Führerschein Klasse B und Reisebereitschaft.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Kenntnisse weiterer europäischer Sprachen.
• Zertifizierung als CRA.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktives Bonusprogramm.
• Firmenwagen zur privaten Nutzung.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice (Hybrid-Modell).
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.

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